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近日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，齊魯制藥注射用QLS32015獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。今年以來(lái)，齊魯創(chuàng)新藥物研發(fā)捷報(bào)頻傳，已有6個(gè)創(chuàng)新藥申報(bào)臨床或獲批臨床。

注射用QLS32015是由齊魯制藥開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體，也是齊魯獲批臨床的第10款雙抗藥物，其目標(biāo)適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤（MM）。

在治療腫瘤等惡性程度較高的疾病中，針對(duì)單一靶點(diǎn)的單抗藥物難以滿足復(fù)雜的臨床需求，開(kāi)始出現(xiàn)同時(shí)靶向多個(gè)靶點(diǎn)的藥物，而雙特異性抗體(bispecific monoclonal antibody，BsAb)無(wú)疑是其中較具前景的一類。雙特異性抗體可同時(shí)結(jié)合兩種不同抗原，通過(guò)協(xié)同信號(hào)機(jī)制，發(fā)揮更好的疾病治療作用，理想的雙抗藥物與單抗藥物相比具有明顯優(yōu)勢(shì)。截至2023年5月，全球已有10款雙特異性抗體獲批上市。

業(yè)內(nèi)一直有“單抗看靶點(diǎn)，雙抗看平臺(tái)”的說(shuō)法，技術(shù)平臺(tái)成為高效雙抗藥物研發(fā)的核心關(guān)鍵，齊魯制藥以臨床需求為導(dǎo)向，緊跟國(guó)際創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢(shì)，密切關(guān)注行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，在雙抗領(lǐng)域進(jìn)行廣泛布局和深入研究，自主雙抗創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)含金量十足。以QLS32015項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)為例，在前期設(shè)計(jì)階段，研發(fā)團(tuán)隊(duì)深入調(diào)研當(dāng)前多發(fā)性骨髓瘤臨床治療中的未滿足需求，基于自身雙抗平臺(tái)技術(shù)特點(diǎn)，有針對(duì)性地進(jìn)行分子設(shè)計(jì)，并開(kāi)展了一系列的驗(yàn)證工作，有望解決現(xiàn)有治療方案的耐藥問(wèn)題，為患者提供新的治療選擇。

近年來(lái)，齊魯自主雙抗創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)取得不俗成績(jī)，相關(guān)成果在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議中頻頻亮相。在2022 AACR年會(huì)中，QLS31905、QLS31904等齊魯自主開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體的數(shù)據(jù)一經(jīng)公布，便獲得了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。

除已進(jìn)入臨床階段的10個(gè)雙抗項(xiàng)目外，目前，公司還有數(shù)十個(gè)雙抗項(xiàng)目處在臨床前開(kāi)發(fā)階段，布局范圍涉及惡性腫瘤、自身免疫等多個(gè)領(lǐng)域，齊魯制藥將不斷加快創(chuàng)新藥研發(fā)速度，帶來(lái)更多“全球新”“全球好”藥物，讓創(chuàng)新惠及更多患者。

閃電新聞?dòng)浾?周迎春 報(bào)道

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