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中新網海口1月4日電 (陳琳)海口海關4日發布消息指，當日2750支生物醫藥研發用關鍵物料由法國巴黎運抵海口美蘭國際機場，經海口海關所屬海口美蘭機場海關現場查驗后通關放行，這是海南生物醫藥研發用物品進口聯合監管創新機制試點以來申報進口的“首單”貨物，標志著海南自貿港生物醫藥研發用物品進口聯合監管創新機制試點正式落地。

據悉，該批醫藥研發用關鍵物料由齊魯制藥(海南)有限公司進口，將用于該公司承擔的國家重大科研項目一子項目的研發。

《海南生物醫藥研發用物品進口聯合監管創新機制試點工作方案》(以下簡稱《方案》)是以海南自貿港生物醫藥產業高質量發展為背景，主動對標國際國內先進經驗，運用海南自由貿易港政策先行先試，以“小切口”形式制定而成。

《方案》規定，建立試點企業名單和研發用物品清單，組建生物安全風險評估小組，對清單內擬進口研發用物品開展聯合風險評估，企業憑借聯合風險評估報告向海關申請出入境特殊物品衛生檢疫審批，同時向海南省藥監局申請相關證明材料，憑借海關出入境特殊物品衛生檢疫審批單以及海南省藥監局證明材料向海關辦理通關手續，企業無需再向海南省藥監局申領《進口藥品通關單》。此舉解決了海南生物醫藥企業進口研發用物品無法取得藥品通關單的難題，同時強化研發用物品安全監管措施，有利于防范生物安全風險。

為推動該項目的順利實施，海口海關成立工作專班，聯合地方有關部門多次研討，推動出臺《方案》，積極構建多部門聯合監管機制。聯合海口市人民政府制定海口市出入境特殊物品風險評估作業規程，組建包括海口海關、海南省藥品監督管理局、海南省衛生健康委員會、海南省藥品檢驗所、海南省疾病預防控制中心、海南醫學院、海南大學等多家單位參與的風險評估專家隊伍，指導海口國家高新技術產業開發區對齊魯制藥(海南)有限公司進行首次聯合風險評估工作，指導企業完成產品備案及特殊物品衛生檢疫審批，做好通關保障，確保試點“首單”順利落地。

下一步，海口海關將繼續深入探索優化監管流程，擴大風險評估范圍，助力企業用好用足海南自貿港政策紅利，推動海南生物醫藥產業高質量發展。(完)

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