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隨著藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)日趨活躍,足不出戶在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)常用藥、急用藥,成為很多人的新選擇。相比線下售藥,網(wǎng)上藥店往往沒(méi)有實(shí)體店鋪,購(gòu)藥時(shí)也沒(méi)有藥師當(dāng)面指導(dǎo),銷(xiāo)售行為的監(jiān)管難度更大,因而更容易出現(xiàn)用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。近年來(lái),網(wǎng)上違規(guī)出售處方藥、非法銷(xiāo)售違禁藥的情況時(shí)有發(fā)生,需要加強(qiáng)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的監(jiān)管。

12月1日,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)正式施行。從規(guī)定“藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)”,到指出“通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷(xiāo)售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并實(shí)行實(shí)名制”,再到強(qiáng)調(diào)“第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)檢查,對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷(xiāo)售和配送等行為進(jìn)行管理”,《辦法》為藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售提供了更加明確的合規(guī)指引,對(duì)于進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為,保障網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥安全具有重要作用。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要將《辦法》落到實(shí)處,全面做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理,嚴(yán)查違法行為,維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售秩序。

網(wǎng)上藥店資質(zhì)審核和銷(xiāo)售行為監(jiān)管需強(qiáng)化。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售主體類(lèi)型多、數(shù)量龐大,推廣和展示方式復(fù)雜多樣,監(jiān)管難度比實(shí)體藥店更大。《辦法》規(guī)定,“藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品配送的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)”“應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄”。網(wǎng)上藥店基本都有線下實(shí)體企業(yè)和倉(cāng)庫(kù),加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)上藥店的資質(zhì)審核和藥品檢查,就抓住了藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管的“牛鼻子”。抓好藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售全過(guò)程監(jiān)管,確保每一筆交易有留痕、可追溯,如有違法違規(guī)問(wèn)題就可以實(shí)現(xiàn)快速倒查。

處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售需從嚴(yán)、從緊管理。我國(guó)對(duì)非處方藥和處方藥有著嚴(yán)格的分類(lèi)管理:非處方藥使用比較安全,不需要開(kāi)具處方即可出售;處方藥對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),違規(guī)出售造成的用藥安全風(fēng)險(xiǎn)更大,必須在醫(yī)生開(kāi)具處方后方可出售。《辦法》規(guī)定,“處方藥銷(xiāo)售前,應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息,并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情”;銷(xiāo)售處方藥的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)“相關(guān)記錄保存期限不少于5年,且不少于藥品有效期滿后1年”。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管要突出處方藥銷(xiāo)售這個(gè)重點(diǎn),遵循經(jīng)營(yíng)監(jiān)管“線上線下一致性”原則,加強(qiáng)處方審核,嚴(yán)厲打擊偽造處方、隨意開(kāi)具處方等違法違規(guī)行為。

第三方平臺(tái)應(yīng)擔(dān)負(fù)起管理和監(jiān)督責(zé)任。第三方平臺(tái)面向大量消費(fèi)者,進(jìn)駐的藥店多、藥品銷(xiāo)量大,容易出現(xiàn)違法違規(guī)行為。《辦法》對(duì)第三方平臺(tái)建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu),配備藥學(xué)技術(shù)人員,建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、處方審核、不良反應(yīng)報(bào)告等管理制度做了詳細(xì)規(guī)定,并要求對(duì)申請(qǐng)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進(jìn)行審核,對(duì)銷(xiāo)售活動(dòng)建立檢查監(jiān)控制度等。第三方平臺(tái)要完善內(nèi)部管理,進(jìn)一步加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)能力建設(shè),不斷強(qiáng)化對(duì)進(jìn)駐藥店銷(xiāo)售行為的監(jiān)督,從而更好地履行平臺(tái)管理責(zé)任。

藥品安全關(guān)系人民群眾生命健康。《辦法》對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售法律責(zé)任進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,加大了對(duì)違法違規(guī)行為的處罰力度。監(jiān)管部門(mén)須堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”,加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè),發(fā)揮技術(shù)手段在保障藥品質(zhì)量安全方面的突出優(yōu)勢(shì),一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法依規(guī)嚴(yán)厲查處。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)、第三方平臺(tái)要把藥品安全放在首位,落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)行業(yè)自律。統(tǒng)籌協(xié)作、共管共治,一定能持續(xù)提升藥品安全治理水平,讓網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥更安全、更便捷。

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