10月31日消息,信達生物制藥集團宣布其重組人源抗緊密連接蛋白18.2(Claudin18.2, CLDN18.2)抗體藥物偶聯物(研發代號:IBI343)在澳大利亞進行的I期臨床試驗中完成首例受試者給藥。這是信達生物管線中第一個進入臨床階段的抗體藥物偶聯物(ADC)候選產品。

該臨床研究(NCT05458219)是一項開放、多中心I期研究,主要目的是評估IBI343在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性和初步有效性,并確定最大耐受劑量(MTD)和/或II期推薦劑量(RP2D)。
IBI343是重組人源抗CLDN18.2 ADC,與表達CLDN18.2的腫瘤細胞結合后,可發生CLDN18.2依賴性ADC內化,并釋放毒素藥物引起DNA損傷,導致腫瘤細胞凋亡。游離的毒素藥物也可以通過質膜擴散到達并殺死相鄰的腫瘤細胞,因此IBI343也具有旁觀者效應(bystander effect)。IBI343在CLDN18.2低表達和高表達的荷瘤藥理學模型中均展現出了良好抗腫瘤活性,同時在臨床前模型中安全性特征良好,整體安全性可控。
關鍵詞: 信達生物IBI343在澳大利亞完成首例受試者給藥 展現出良好抗腫瘤活性 整體安全性可控 第一個進入臨床階段的抗體藥物偶聯物候選產品
關于我們 廣告服務 手機版 投訴文章:435 226 40@qq.com
Copyright (C) 1999-2020 www.ymshequn.com 愛好者日報網 版權所有 聯系網站:435 226 40@qq.com